(주)뉴트라코어

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건강기능식품 인체적용시험은 의약품 임상시험과 달리 반 건강인을 대상으로 진행하므로
건강기능식품에 대한 깊은 이해와 전문지식이 요구되어 집니다.

(주)뉴트라코어 CRO는 제휴된 임상시험센터와 매년 다수의 인체적용 시험을 수행하고 있으며,
건강기능식품 인체적용시험 분야에서 풍부한 경험과 전문지식을 보유한 교수님 및 전문
연구진과 함께 최적화된 인체적용시험 연구 설계를 통해 의뢰사의 목표에 다가가고자
다양한 서비스를 제공합니다.

Experience

Service Scope

1. Project 관리

✔ 인체적용시험 타당성 및 시장성 분석을 통한 연구 계획서 개발
✔ 증례기록서 개발
✔ IRB 심사승인 및 동의서 개발 (초기, 변경, 지속, 종료, 중대한 이상반응 보고 등)
✔ 예산 산정

2. 모니터링 (Monitoring)

✔ Medical Knowledge를 갖춘 CRA가 과제시작부터 끝날때 까지 모니터링을 진행하여 자료의 정확성, 완결성을 검증
✔ 연구개시 ~ 종료방문
✔ 진도 및 성과 관리

3. 통계분석 및 결과보고서 작성

연구목적에 맞는 통계계획 (연구대상자 수 등) 및 통계분석을 통해 신뢰성 있는 인체적용시험 결과 제공

4. 인체적용시험 각종 문서 개발 및 서류 관리

5. (주)뉴트라코어 CRO 수행실적현황

년도	기능성	내용	인체적용시험 수행 현황	식약처 개별인정신청 진행 현황
2019	간건강	레몬밤민들레추출복합물(LD100)의 간 건강에 도움을 줄 수 있음	완료	제2022-23호 등록
	혈당조절	OOO의 혈당조절에 도움을 줄 수 있음	완료	-
	위건강	OOO의 위건강에 도움을 줄 수 있음	완료	신청 준비중
2020	체지방 감소	옥수수수염·레몬밤추출복합물(CL-MoA)의 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음	완료	제2023-7호 등록
2021	체지방 감소	와사비잎추출물(NCWL01)의 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음	완료	제2023-17호 등록
	호흡기건강	OOO의 호흡기 건강에 도움을 줄 수 있음	완료	신청
	피부건강	OOO의 피부보습 및 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지에 도움을 줄 수 있음	완료	신청
	간건강	OOO의 간 건강에 도움을 줄 수 있음	완료	신청
2022	피부건강	OOO의 피부보습 및 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지에 도움을 줄 수 있음	완료	제 2023-35호
	여성갱년기	OOO의 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음	완료	-
	혈행개선	OOO의 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음	완료	-
	인지기능	OOO의 노화로 저하된 인지기능 개선에 도움을 줄 수 있음	완료	신청 준비 중
	체지방 감소	OOO의 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음	완료	-
	근력 개선	OOO의 근력 개선에 도움을 줄 수 있음	완료	신청 준비중
	근력 개선	OOO의 근력 개선에 도움을 줄 수 있음	완료	-
	체지방 감소	OOO의 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음	수행 중	-
	모발건강	OOO의 모발 건강에 도움을 줄 수 있음	완료	신청
	피부건강	OOO의 피부보습 및 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지에 도움을 줄 수 있음	완료	신청
	장건강	OOO의 장건강에 도움을 줄 수 있음	완료	-
2023	피부건강	OOO의 피부보습 및 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지에 도움을 줄 수 있음	완료	신청 준비중
	근력 개선	OOO의 근력 개선에 도움을 줄 수 있음	수행중	-
	잇몸건강	OOO의 잇몸건강 개선에 도움을 줄 수 있음	완료	-
	피부건강	OOO의 피부보습 및 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지에 도움을 줄 수 있음	완료	신청
	호흡기건강	000의 호흡기건강 개선에 도움을 줄 수 있음	수행중	-
	면역기능	OOO의 면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음	수행 준비중	-
	관절 및 연골건강	000의 관절 및 연골 건강 개선에 도움을 줄 수 있음	수행중	-
	뼈 건강	000의 뼈 건강 개선에 도움을 줄 수 있음	수행중	-
	숙취 해소	000의 숙취개선에 도움을 줄 수 있음	수행중	-
	인지기능	000의 인지기능 개선에 도움을 줄 수 있음	수행중	-
	관절건강	000의 관절 건강 개선에 도움을 줄 수 있음	수행 준비중	-
	여성갱년기	000의 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음	수행중	-
2024	잇몸건강	000의 잇몸건강 개선에 도움을 줄 수 있음	수행중	-
	피부건강	000의 피부보습 및 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강유지에 도움을 줄 수 있음	예정	-
	여성갱년기	000의 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음		-
	뼈 건강	000의 뼈 건강에 도움을 줄 수 있음		-
	호흡기 건강	000의 호흡기 건강 개선에 도움을 줄 수 있음		-
	관절건강	000의 관절 및 연골 건강 개선에 도움을 줄 수 있음		-
	모발건강	000의 모발 건강에 도움을 줄 수 있음		-
	숙취해소	000의 숙취개선에 도움을 줄 수 있음		-
	면역기능	000면역 기능 증신에 도움을 줄 수 있음		-

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